Pfizer anunció este miércoles que una tercera dosis de su vacuna contra el coronavirus administrada al menos 6 meses después de la segunda "provoca títulos neutralizantes contra la variante Delta (B.1.617.2), que es más de cinco veces mayor en personas más jóvenes y más de 11 veces mayor en personas mayores que después de dos dosis".
Mediante un comunicado, Pfizer y BioNTech brindaron una actualización sobre la prueba de refuerzo de la fase 1/2/3 en curso de una tercera dosis de la vacuna BNT162b2 actual.
La tercera dosis de refuerzo "provoca altos títulos de neutralización" contra la variante Beta (B.1.351), que "son de 5 a 10 veces más altas que después de dos dosis primarias", según datos "iniciales" de seguridad e inmunogenicidad del estudio.
Las empresas aseguran que "esperan publicar datos más definitivos" en las próximas semanas y que toda la información se compartirá con la FDA, EMA y otras autoridades reguladoras.
Este mes Pfizer y BioNTech iniciaron la parte global de la Fase 3 del estudio clínico para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de una tercera dosis de BNT162b2 en comparación con placebo, incluida la evaluación de la eficacia del refuerzo para continuar previniendo la infección por COVID-19.
El estudio de fase 3 inscribirá a 10.000 personas que participaron en el ensayo de fase 3 original.
BioNTech y Pfizer prevén producir 3.000 millones de dosis hasta fin de año, según explicaron en su reporte.
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